Senior QARA Engineer

Job title:

Senior QARA Engineer

Company

Resilience

Job description

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) d’affaires réglementaires et qualité pour nous accompagner dans le maintien du système qualité et dans le cadre de l’internationalisation de nos produits.Si tu as envie d’accompagner une entreprise, qui place le patient au cœur de ses projets, à répondre aux exigences réglementaires afin de pouvoir déployer ses solutions alors rejoints nousEn quoi ton poste participe-t-il à la réussite du projet de Resilience :Tu accompagnes les équipes dans le maintien du système qualité et dans sa mise en conformité aux exigences réglementaires applicables.A quoi ressemble ton quotidien :En réglementaire:Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques de ta gamme de produitRédiger les enregistrements pour les dispositifs médicaux en France et/ou à l’internationalAssurer le suivi PMSFaire de la veille réglementaire et normativeAssurer le respect des exigences réglementairesAccompagner les équipes au lancement de nouvelles solutionsValider la documentation marketingEn qualité:Participer au maintien du SMQParticiper à la formation des collaborateursSupport à la gestion des non conformités et des actions correctivesSupport sur le suivi des bonnes pratiques cliniquesSupport sur le suivi des réclamations✨Ton équipe🤗 Quelques membres de ton équipe :Sarah, ingénieure qualité et règlementaire a travaillé principalement dans le domaine de l’orthopédie, elle est lyonnaise et joueuse professionnelle de basket.👤Quelques mots sur ton/ta manager :Yasmine, notre QARA manager , a travaillé pendant plusieurs années dans le DM connecté avant de rejoindre Resilience. Elle est basée à Troyes, et aime la bonne cuisine.
Elle aime autant concocter de bons plats que d’aller découvrir de nouvelles saveurs au restaurant.Le petit ➕ de ton équipe :Equipe dynamique , en pleine construction et prête à relever de nombreux challenges dans la joie et la bonne humeur !2️⃣ Profil recherché⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :Appliquer le règlement 2017/745Maintenir un SMQ à travers l’ISO 13485Accompagner les équipes pour déployer l’ISO 62304Maitriser les risques d’un produit à travers l’ISO 14971 et la 62366Travailler en anglais🙂 Tu es la bonne personne si tu es :Organisé(e) : tu es autonome dans tes tâchesDynamique : tu es prêt à travailler sur de multiples projetsCurieux(se) : tu fais de la veille réglementaireForce de proposition : tu n’hésites pas à communiquer tes idées📃 Tu es la bonne personne si tu as déjà :Une expérience d’au moins 5 ans dans le dispositif médical en qualité et/ou réglementaireC’est un ➕ si tu :Si tu as eu une expérience dans le domaine du DM logiciel ou logiciel embarquéConnais le 21 CFR part 820Connais les GCP💛 Resilience est l’entreprise faite pour toi si tu :veux rejoindre un projet ambitieux et plein de senstravailler sur une variété de sujetsaccompagner la croissance d’une jeune entreprise dynamique3️⃣ Process de recrutementInterview 1 avec Yasmine – S’assurer que tu correspondes bien au profil recherchéInterview 2 avec Paul-Louis – Déterminer ton intégration dans le teamInterview 3 avec des membres de l’équipe – Rencontrer certains membres de l’équipeInterview 4 avec Emilie – Déterminer ton intégration dans la sociétéGDPR : Your personal data will be processed for the purposes of recruitment related activities, which include setting up and conducting interviews and tests for applicants, evaluating and assessing the results thereto, and as is otherwise needed in the recruitment and hiring processes. They will be available only for people involved in the process and erased after 2 years of inactivity.Under GDPR and as Resilience attach great importance to privacy, please note that you have the right to request access to your personal data, to request that your personal data be rectified or erased. The Data Protection Officer can be contacted at privacy@resilience.careFor more information, please check our .Envie d’en savoir plus ?Rencontrez Camille, Implementation ManagerRencontrez Jeanne, Lead Product ManagerDécouvrez l’entrepriseExplorez la vitrine de l’entreprise ou suivez-la pour savoir si elle vous correspond vraiment !Ils sont sociablesL’entrepriseApplication mobile, SaaS / Cloud Services, Santé150 collaborateursCréée en 2021Âge moyen : 32 ansQui sont-ils ?Resilience part d’une feuille blanche. Une ambition en tête : réinventer la façon de soigner le cancer et mettre fin aux inégalités d’accès à la médecine. Un outil : la technologie. À partir de là, chaque personne qui rejoint Resilience a l’occasion d’écrire cette histoire et d’esquisser l’oncologie de demain.D’un côté : comment pouvons-nous mieux prendre soin des patients touchés par le cancer ? Comment les aider à mieux vivre avec ?De l’autre : comment pouvons-nous rationaliser les soins et aider les équipes soignantes ? Plus largement, comment aider toutes ces personnes à dessiner des parcours de résilience ?Aux côtés de Gustave Roussy (1er centre de recherche en oncologie en Europe), Resilience vise à humaniser, fluidifier et personnaliser les parcours de soin. L’application mobile accompagne les personnes
touchées par le cancer afin de les aider comprendre, mieux vivre et gérer les effets secondaires liés aux traitements. Sa plateforme de télésurveillance Resilience PRO, dispositif médical de classe IIa, permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patients à distance afin d’améliorer leur prise en charge.Déployée auprès de plus de 4000 patients atteints de cancer à travers plus de 50 centres partenaires en France et en Belgique, Resilience souhaite construire un nouveau standard de soins en oncologie et devenir un leader européen.En 2023, Resilience devient la première solution de télésurveillance en oncologie à obtenir un remboursement en nom de marque par l’HAS (Haute Autorité de Santé) et accélère son déploiement en immunologie avec l’acquisition de Guty Care, entreprise française de télésurveillance en
immunologie proposant des solutions dédiées aux Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin
(MICI) telles que la Maladie de Crohn et la Rectocolite hémorragique.Les avantages salariés

• 100% en télétravail
• Horaires de travail flexibles
• Tickets restaurant
• RTT
• Plan d’achat d’actions
• Formations sur le temps de travail

18Le lieu de travailBureaux et télétravailVous souhaitez en savoir plus sur les bureaux et la politique de télétravail ? C’est par ici !D’autres offres vous correspondent !Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Assurance qualité et essais”.VIDALIssy-les-MoulineauxCDITélétravail fréquentil y a 12 heuresHoklaParisCDITélétravail fréquentavant-hierSNCF Connect & TechParisCDITélétravail fréquentavant-hierDotscreenBoulogne-BillancourtCDIil y a 3 joursHelloFresh FranceParisCDIil y a 7 joursPapernestParisCDIil y a 8 joursSauvegarderA proposNous rencontrerLa newsletter qui fait le tafUne fois par semaine, des histoires, des jobs et des conseils dans votre boite mail.Je m’abonneVous pouvez vous désabonner à tout moment. On n’est pas susceptibles, promis. Pour en savoir plus sur notre politique de protection des données,

Expected salary

Location

Paris

Job date

Thu, 27 Jun 2024 22:05:26 GMT

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